Se cree que un paciente masculino de 53-años, con antecedentes marcados por una gastrectomía completa, fomentó la encefalopatía de Wernicke. El especialista recomienda una mezcla intravenosa (IV) de 100 mg de vitamina B1 en infusión en 100 ml de solución salina común, que se regulará cada 8 horas. Sin embargo, el centro de preparación intravenosa se ha negado a preparar la solución, ya que las instrucciones del producto indican claramente que Polvo de vitamina B1 tiamina HClLa inyección debe administrarse mediante inyección intramuscular (IM).
¿Por qué no se puede administrar la inyección de vitamina B1 por vía intravenosa?
La vitamina B1 se descompone y aniquila fácilmente en soluciones alcalinas, especialmente cuando se calienta. También puede deteriorarse cuando se combina con medicamentos alcalinos (como fenobarbital de sodio, bicarbonato de sodio y citrato de potasio). La vitamina B1 es más estable en soluciones ácidas y puede resistir una esterilización a 100 grados a un pH de 3,5, pero pierde gradualmente su eficacia a valores de pH superiores a 5.
Revisando las instrucciones del producto de varios fabricantes nacionales, la vía de administración solo se menciona como inyección IM. La sección de reacciones adversas señala que con las inyecciones IM en dosis altas, se debe prestar atención al riesgo de reacciones de hipersensibilidad, como dificultad para tragar, picazón en la piel, edema facial/labial/párpado y sibilancias. Las precauciones también mencionan la posibilidad de reacciones de hipersensibilidad durante la inyección, y se recomienda precaución a aquellas personas con constituciones alérgicas.
El libro de texto "Nueva Farmacología" también menciona sólo la inyección IM y desaconseja la administración IV. De manera similar, la "Guía de uso clínico de medicamentos para médicos y farmacéuticos chinos" sólo recomienda la inyección IM para el beriberi grave, con un cambio a la administración oral después de la mejoría de los síntomas.
Estabilidad:
Según las propiedades químicas del clorhidrato de tiamina, los fabricantes deben controlar el pH de los productos intermedios para la inyección de vitamina B1 entre 2.5-4.0 y luego realizar una esterilización a 100 grados. . La versión de 2015 de la Farmacopea China también indica que el pH de la infusión de vitamina B1 debe estar entre 2.5-4.0. La Farmacopea europea 6.8 y la Farmacopea estadounidense 33 también tienen requisitos de pH similares para las soluciones de clorhidrato de tiamina.
Por lo tanto, desde la perspectiva de la estabilidad, si la inyección de vitamina B1 se administra por vía intravenosa, el cambio en el pH del disolvente puede provocar la descomposición del clorhidrato de tiamina.
Seguridad:
Tanto las instrucciones del producto como los principales materiales de referencia mencionan que la inyección de vitamina B1 puede provocar reacciones alérgicas y, en algunos casos, incluso shock anafiláctico. Aunque la tasa de incidencia de reacciones alérgicas con la administración intravenosa de vitamina B1 no está clara, una búsqueda en PubMed revela pocos casos reportados.
La referencia de medicamentos de Martindale menciona quePolvo de vitamina B1 tiamina HClPuede causar reacciones de hipersensibilidad, que ocurren principalmente después de la administración parenteral. Entre 1970 y julio de 1988, el CSM del Reino Unido recibió 90 informes de reacciones adversas tras la inyección de altas dosis de vitaminas del complejo B y vitamina C, siendo las más comunes reacciones alérgicas (41 casos, incluidas 2 muertes), dificultad respiratoria o broncoespasmo (13 casos), y erupción y enrojecimiento (22 casos). 78 de estas reacciones ocurrieron durante o inmediatamente después de la inyección IV, mientras que las otras 12 ocurrieron después de la inyección IM.
Recomiendan que la terapia parenteral sólo se utilice cuando sea absolutamente necesario y en presencia de equipos para tratar reacciones alérgicas. Juel J. et al. Creemos que la inyección de vitamina B1 tiene un alto perfil de seguridad, pero aún así puede causar reacciones alérgicas o de hipersensibilidad, que es más probable que ocurran con la administración intravenosa.
Por lo tanto, la inyección IM puede ser más segura que la inyección IV, pero la observación clínica de Wrenn KD. et al. sugiere que para los pacientes desnutridos, la administración IV de vitamina B1 parece ser tan segura como la inyección IM.
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